Was ist der Unterschied zwischen ISO 17025 und ISO 9001?

ISO/IEC 17025 wurde 1999 von der International Organization for Standardization (ISO) und der International Electrotechnical Commission (IEC) als international anerkannter Standard für Laborkompetenz eingeführt. Aber was ist der Unterschied zwischen ISO/IEC 17025 und ISO 9001 und bedeutet die Verifizierung nach ISO/IEC 17025, dass ich auch die ISO 9001 habe?

In diesem Artikel werden wir besprechen:

• Was ist die neueste Version von ISO/IEC 17025?
• Welchen Wert kann ISO/IEC 17025 für mein Unternehmen bringen?
• Enthält ISO/IEC 17025 ISO 9001?
• Wie bekomme ich ISO/IEC 17025 und ISO 9001?

Der Hauptunterschied zwischen ISO/IEC 17025 und ISO 9001 besteht darin, dass ISO 9001 für alle Arten von Unternehmen in allen Arten von Branchen und Sektoren gilt. ISO/IEC 17025 ist nur für Unternehmen von Wert, zu denen Prüf- und Kalibrierlabore gehören, wie z. B. Pharmazie, Kosmetik, Universitäten usw.

ISO 9001 ist ein Qualitätsmanagementsystem, das es Ihrem Unternehmen ermöglicht, Aufzeichnungen zu führen, Richtlinien und Verfahren festzulegen und Produktion, Qualität und Service zu organisieren. Die ISO/IEC 17025 unterscheidet sich dadurch, dass sie notwendige Messungen und Aufzeichnungen speichert, die Ihr Unternehmen möglicherweise benötigt, um einen effizienten und effektiven Prozess zu erstellen.

Was ist die neueste Version von ISO/IEC 17025?

Die neueste Version von ISO/IEC 17025 zielt darauf ab, Unternehmen eine Akkreditierung zu erteilen, die zuverlässige Ergebnisse erzielen möchten, wenn Labore Tests, Probenahmen oder Kalibrierungen durchführen. Diese Version von ISO gibt Unternehmen das professionelle Vertrauen, das sie benötigen, um zunehmende Beziehungen zum globalen Markt aufzubauen.

Jedes Labor, das Tests, Probenahmen oder Kalibrierungen durchführt, profitiert von der Verifizierung nach ISO/IEC 17025, da dies die Kompetenz eines Unternehmens für Verbraucher und den globalen Markt demonstriert. Laborumgebungen müssen hinsichtlich ihrer Qualität streng reguliert werden, und die ISO/IEC 17025 wird die Gültigkeit, Qualität, Konsistenz und das Vertrauen des Unternehmens in Bezug auf Tests, Probennahme oder Kalibrierung weiter unter Beweis stellen.

ISO/IEC 17025 legt ein Qualitätssystem fest und weist Kalibrierlabore an:

• Untersuchen Sie die Unsicherheit jeder Messung von Tests.
• Integrieren Sie die Unsicherheiten in das Testverfahren und/oder die Testgrenzen.
• Geben Sie die Unsicherheiten mit dem Kalibrierzertifikat und den Ergebnissen an.
• Überwachung der Erstellung elektronischer Ergebnisse und Berichte.

Die Zahl der Branchen, die ISO/IEC 17025 erfordern, wächst, und alle Labore müssen die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz in Laborumgebungen erfüllen. Die ISO/IEC 17025 stellt sicher, dass sich die Industrie an diese Anforderungen hält, und stellt Professionalität sicher.

Konsistente Validität und Genauigkeit haben für Prüflabore höchste Priorität, was bedeutet, dass es wichtig ist, die externen Faktoren und Variablen zu reduzieren, die zu inkonsistenten und unzuverlässigen Ergebnissen führen. Mögliche Variablen, die die Aussagekraft der Ergebnisse schwächen können, können sein:

• Die verwendeten Instrumente.
• Externe Laborumgebungsfaktoren.
• Die Kompetenz der Mitarbeiter, die den Test durchführen.

Die Implementierung von ISO/IEC 17025 wird die Validität der Tests verbessern und alle Variablen entfernen, die zu einer Manipulation der Ergebnisse führen könnten. Dies erhöht im Gegenzug den Marktwert, die Qualität, die Leistungsfähigkeit und das Fachwissen Ihres Labors.

ISO/IEC 17025 kann eine Vielzahl von Vorteilen für jedes Unternehmen mit sich bringen, das irgendeine Form von Tests, Probenahmen oder Laborverfahren durchführt. Diese können für jedes Unternehmen in Bezug auf die Anzahl der Mitarbeiter oder die Branche, in der sich das Unternehmen etablieren möchte, von Vorteil sein. Dies umfasst, ist aber nicht beschränkt auf Automobil, Mikroelektronik, Petrochemie, Kosmetik, Pharmazie und Energieerzeugung.

Mit ISO/IEC 17025 kann jedes laborbasierte Unternehmen seinen Ruf auf inländischen und ausländischen Märkten durch die Bewertung des Personals, der Methoden, der Ausrüstung, der Kalibrierung und der Berichterstattung eines Unternehmens stärken, wodurch die Gültigkeit der Testergebnisse garantiert wird. Dies wird es einem Unternehmen ermöglichen, auf globaler Ebene für Gelegenheiten offen zu sein, was zu einem erhöhten Verbraucherinteresse führt.

Welchen Wert kann ISO/IEC 17025 für mein Unternehmen bringen?

• ISO/IEC 17025 kann den Ruf Ihres Labors auf den Märkten im In- und Ausland stärken, was neue geschäftliche Möglichkeiten und die internationale Verifizierung eines qualitativ hochwertigen Labors erhöht.
• Demonstriert Ihr Engagement für betriebliche Effizienz und Qualitätsmanagementpraktiken.
• Hilft, das Personal, die verwendete Methode, die Ausrüstung und die Gültigkeit von Berichten zu bewerten, um die Gültigkeit von Test- und Kalibrierungsergebnissen sicherzustellen.
• Hilft, die individuelle Verantwortung zu skizzieren und erhöht die Verantwortlichkeit der Mitarbeiter.
• Beseitigt die Notwendigkeit unabhängiger Lieferantenaudits, was Zeit und Geld spart.

Schließt ISO/IEC 17025 ISO 9001 ein?

ISO/IEC 17025 enthält zwar einige Aspekte im Zusammenhang mit den Anforderungen von ISO 9001, aber nicht alle Anforderungen von ISO 9001. ISO 9001 ist ein Qualitätsmanagementsystem, das von Unternehmen verlangt, Richtlinien und Aufzeichnungen festzulegen und Qualität und Service sicherzustellen. ISO 9001 neben ISO/IEC 17025 zu haben, wird für jedes Unternehmen nur von Vorteil sein, da es für alle Unternehmen eine Notwendigkeit ist, eine konsistente Gültigkeit und einen ethischen Betrieb zu gewährleisten.

Die meisten Unternehmen, die ISO 9001 nicht implementieren, werden feststellen, dass ISO/IEC 17025 eine Reihe von QMS-Mindestanforderungen erfordert. Wenn ein Unternehmen daher nur die Mindestanforderungen von ISO 17025 erfüllt hat und ISO 9001 nicht aufgenommen hat, muss es sich dennoch mit den anderen in ISO 9001 enthaltenen Faktoren befassen. ISO 9001 umfasst beispielsweise Faktoren wie die Formulierung von Qualitätszielen, ISO/IEC 17025 dagegen nicht.

Viele Unternehmen legen Wert darauf, sowohl ISO 9001 als auch ISO/IEC 17025 in ihrem Unternehmen zu implementieren, da sich beide sehr gut ergänzen. ISO 9001 behält seinen Wert als beliebte Wahl für viele Unternehmen, die eine ISO-Zertifizierung anstreben. Dies liegt daran, dass ISO 9001 zusammen mit ISO/IEC 17025 verwendet wird, um einem Unternehmen das Qualitätsmanagement zu geben, das es benötigt, was auch eine Voraussetzung für die ISO 9001-Zertifizierung ist.

Wie bekomme ich ISO/IEC 17025 und ISO 9001?

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