{"id":4756,"date":"2021-03-02T12:07:26","date_gmt":"2021-03-02T12:07:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.imsm.com\/ch\/?p=4756"},"modified":"2023-01-25T12:19:12","modified_gmt":"2023-01-25T12:19:12","slug":"was-ist-iso-22716","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.imsm.com\/ch\/news\/was-ist-iso-22716\/","title":{"rendered":"Was ist ISO 22716 ?"},"content":{"rendered":"

Die Kosmetikindustrie entwickelt sich kontinuierlich weiter, dementsprechend m\u00fcssen auch die Richtlinien und Systeme optimiert werden, um sicherzustellen, dass in jeder Herstellungsphase angemessene Sicherheit und Sorgfalt praktiziert werden. Daher hat das ISO-Gremium die international anerkannte Norm zur sicheren Herstellung der Kosmetikprodukte in den ISO 22716 Kosmetikrichtlinien f\u00fcr gute Herstellungspraktiken entwickelt und festgelegt. Diese Norm wird von vielen Regierungsstellen akzeptiert und von diesen als Richtlinie f\u00fcr gute Herstellungspraktiken empfohlen.<\/p>\n

Was ist der Unterschied zwischen GMP und ISO?<\/h3>\n

Die internationale Organisation f\u00fcr Normung (ISO) ist eine unabh\u00e4ngige Organisation, die international anerkannte Richtlinien zur Erzielung von Best Practices in der Wirtschaft entwickelt.
\nDie guten Herstellungspraktiken – GMP sind empfohlene Herstellungsverfahren f\u00fcr den Absatz von Lebensmitteln, Arzneimitteln und pharmazeutischen Endprodukten. Sie werden angewendet, um den Anforderungen von Agenturen zu entsprechen, welche die Genehmigungsverfahren kontrollieren. Diese Leitlinien enthalten die Mindestanforderungen, die ein Hersteller erf\u00fcllen muss, um sicherzustellen, dass die Produkte, die auf den Markt kommen, von hoher Qualit\u00e4t sind und keine Gefahr f\u00fcr den Verbraucher darstellen.<\/p>\n

Obwohl ISO und GMP beide Qualit\u00e4tssicherung im Fokus haben, gibt es dennoch Unterschiede zwischen den Verfahren.
\nISO ist unternehmensorientiert, und doch allgemein genug, um verschiedene Branchen und Unternehmensanforderungen abzudecken. Die beiden unterschiedlichen Konzepte unterst\u00fctzen ein effektives Qualit\u00e4tsmanagement zur Erzielung von Best Practices auf internationaler Ebene. Der Vorteil von ISO liegt jedoch in der Flexibilit\u00e4t. ISO erkl\u00e4rt klar und deutlich was erreicht werden muss, aber erm\u00f6glicht es jedem Unternehmen zu entscheiden, wie es die Erwartungen erf\u00fcllen m\u00f6chte. Ein Unternehmen kann also auf flexible Art und Weise die ISO-Anforderungen erf\u00fcllen. Im Gegensatz dazu konzentrieren sich die guten Herstellungspraktiken nur auf bestimmte Branchen und sagen was getan werden muss, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n

Die guten Herstellungspraktiken k\u00f6nnen als Mindeststandard und nicht als Endziel betrachtet werden. Unternehmen sollten also danach streben, nicht nur diese Mindestanforderungen zu erf\u00fcllen, sondern diese \u00fcberzuerf\u00fcllen, in dem sie die ISO 22716 und den Prozess der kontinuierlichen Verbesserung umsetzen. Unternehmen k\u00f6nnen au\u00dferdem die Einhaltung von GMP durch die Implementierung von ISO 22716 nachweisen.<\/p>\n

Ist die Implementierung von ISO 22716 Pflicht?<\/h3>\n

In einigen L\u00e4ndern werden die guten Herstellungspraktiken \u2013 GMP f\u00fcr Kosmetika von den nationalen Beh\u00f6rden stark gefordert, sind aber nicht verpflichtend. In anderen L\u00e4ndern ist die GMP jedoch eine gesetzliche Anforderung f\u00fcr Kosmetikhersteller. In Europa beispielsweise fordert die Kosmetikverordnung (EU) 1223\/2009, dass jedes Kosmetikprodukt, das auf dem EU-Markt angeboten werden soll, den Leitlinien der GMP f\u00fcr Kosmetikprodukte nach ISO 22716 entsprechen muss.<\/p>\n

Die Implementierung von ISO 22716 ist eine effektive Methode, die gesetzlichen Vorschriften in Bezug auf Verbrauchersicherheit und Produktqualit\u00e4t einzuhalten. Die GMP-Anforderungen f\u00fcr Kosmetika k\u00f6nnen variieren, aber die Umsetzung eines entsprechenden Managementsystem hat immer viele Vorteile.<\/p>\n

Wer braucht ISO 22716?<\/h3>\n

W\u00e4hrend jedes Unternehmen von einem ISO 9001-Managementsystem profitieren kann, bietet die ISO 22716 insbesondere einen umfassenden Ansatz f\u00fcr diejenigen, die in der Herstellung, Verpackung, Pr\u00fcfung, Lagerung und dem Transport von Kosmetikprodukten arbeiten. Der Begriff „Kosmetik“ bezieht sich auf alle Waren oder Materialien, die dazu bestimmt sind, das Gesicht oder den K\u00f6rper zu reinigen, zu pflegen oder deren Anmutung zu ver\u00e4ndern. Dies reicht von Make-up oder Parfum bis hin zu K\u00f6rper- und Haarprodukten.<\/p>\n

W\u00e4hrend bestimmte Unternehmen die ISO 22716-Norm aus reiner Notwendigkeit implementieren, sehen zahlreiche Unternehmen dies als eine strategische Entscheidung, um von den Vorteilen eines ISO-Management Systems zu profitieren.<\/p>\n

Warum ist ISO 22716 wichtig?<\/h3>\n

ISO 22716 deckt alle Elemente der Wertsch\u00f6pfungskette ab und legt die Qualit\u00e4tskriterien in den verschiedenen Phasen fest. Sie bietet einen umfassenden Ansatz f\u00fcr alle, die in der Kosmetik-Wertsch\u00f6pfungskette arbeiten. Dies schlie\u00dft auch den Kauf von Rohstoffen, Komponenten oder Verpackungsmaterialien ein.<\/p>\n

Die Vorteile von ISO 22716 sind vielf\u00e4ltig und k\u00f6nnen f\u00fcr Ihr Unternehmen sehr speziell sein. Zu den Vorteilen von ISO 22716 geh\u00f6ren jedoch:<\/p>\n