Was ist ISO 22716 ?

Die Kosmetikindustrie entwickelt sich kontinuierlich weiter, dementsprechend müssen auch die Richtlinien und Systeme optimiert werden, um sicherzustellen, dass in jeder Herstellungsphase angemessene Sicherheit und Sorgfalt praktiziert werden. Daher hat das ISO-Gremium die international anerkannte Norm zur sicheren Herstellung der Kosmetikprodukte in den ISO 22716 Kosmetikrichtlinien für gute Herstellungspraktiken entwickelt und festgelegt. Diese Norm wird von vielen Regierungsstellen akzeptiert und von diesen als Richtlinie für gute Herstellungspraktiken empfohlen.

Was ist der Unterschied zwischen GMP und ISO?

Die internationale Organisation für Normung (ISO) ist eine unabhängige Organisation, die international anerkannte Richtlinien zur Erzielung von Best Practices in der Wirtschaft entwickelt.
Die guten Herstellungspraktiken – GMP sind empfohlene Herstellungsverfahren für den Absatz von Lebensmitteln, Arzneimitteln und pharmazeutischen Endprodukten. Sie werden angewendet, um den Anforderungen von Agenturen zu entsprechen, welche die Genehmigungsverfahren kontrollieren. Diese Leitlinien enthalten die Mindestanforderungen, die ein Hersteller erfüllen muss, um sicherzustellen, dass die Produkte, die auf den Markt kommen, von hoher Qualität sind und keine Gefahr für den Verbraucher darstellen.

Obwohl ISO und GMP beide Qualitätssicherung im Fokus haben, gibt es dennoch Unterschiede zwischen den Verfahren.
ISO ist unternehmensorientiert, und doch allgemein genug, um verschiedene Branchen und Unternehmensanforderungen abzudecken. Die beiden unterschiedlichen Konzepte unterstützen ein effektives Qualitätsmanagement zur Erzielung von Best Practices auf internationaler Ebene. Der Vorteil von ISO liegt jedoch in der Flexibilität. ISO erklärt klar und deutlich was erreicht werden muss, aber ermöglicht es jedem Unternehmen zu entscheiden, wie es die Erwartungen erfüllen möchte. Ein Unternehmen kann also auf flexible Art und Weise die ISO-Anforderungen erfüllen. Im Gegensatz dazu konzentrieren sich die guten Herstellungspraktiken nur auf bestimmte Branchen und sagen was getan werden muss, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Die guten Herstellungspraktiken können als Mindeststandard und nicht als Endziel betrachtet werden. Unternehmen sollten also danach streben, nicht nur diese Mindestanforderungen zu erfüllen, sondern diese überzuerfüllen, in dem sie die ISO 22716 und den Prozess der kontinuierlichen Verbesserung umsetzen. Unternehmen können außerdem die Einhaltung von GMP durch die Implementierung von ISO 22716 nachweisen.

Ist die Implementierung von ISO 22716 Pflicht?

In einigen Ländern werden die guten Herstellungspraktiken – GMP für Kosmetika von den nationalen Behörden stark gefordert, sind aber nicht verpflichtend. In anderen Ländern ist die GMP jedoch eine gesetzliche Anforderung für Kosmetikhersteller. In Europa beispielsweise fordert die Kosmetikverordnung (EU) 1223/2009, dass jedes Kosmetikprodukt, das auf dem EU-Markt angeboten werden soll, den Leitlinien der GMP für Kosmetikprodukte nach ISO 22716 entsprechen muss.

Die Implementierung von ISO 22716 ist eine effektive Methode, die gesetzlichen Vorschriften in Bezug auf Verbrauchersicherheit und Produktqualität einzuhalten. Die GMP-Anforderungen für Kosmetika können variieren, aber die Umsetzung eines entsprechenden Managementsystem hat immer viele Vorteile.

Wer braucht ISO 22716?

Während jedes Unternehmen von einem ISO 9001-Managementsystem profitieren kann, bietet die ISO 22716 insbesondere einen umfassenden Ansatz für diejenigen, die in der Herstellung, Verpackung, Prüfung, Lagerung und dem Transport von Kosmetikprodukten arbeiten. Der Begriff „Kosmetik“ bezieht sich auf alle Waren oder Materialien, die dazu bestimmt sind, das Gesicht oder den Körper zu reinigen, zu pflegen oder deren Anmutung zu verändern. Dies reicht von Make-up oder Parfum bis hin zu Körper- und Haarprodukten.

Während bestimmte Unternehmen die ISO 22716-Norm aus reiner Notwendigkeit implementieren, sehen zahlreiche Unternehmen dies als eine strategische Entscheidung, um von den Vorteilen eines ISO-Management Systems zu profitieren.

Warum ist ISO 22716 wichtig?

ISO 22716 deckt alle Elemente der Wertschöpfungskette ab und legt die Qualitätskriterien in den verschiedenen Phasen fest. Sie bietet einen umfassenden Ansatz für alle, die in der Kosmetik-Wertschöpfungskette arbeiten. Dies schließt auch den Kauf von Rohstoffen, Komponenten oder Verpackungsmaterialien ein.

Die Vorteile von ISO 22716 sind vielfältig und können für Ihr Unternehmen sehr speziell sein. Zu den Vorteilen von ISO 22716 gehören jedoch:

• Reduzierung der Produktgefahren und Förderung guter Herstellungspraktiken
• Gewährleistung der Einhaltung der Qualitäts- und Sicherheitsvorschriften für Kosmetika entlang der Wertschöpfungskette
• Einhaltung einer international anerkannten Norm
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften internationaler Regulierungsbehörden
• Flexibler Ansatz, der für Organisationen jeder Größe gilt und sich mit anderen Normen, wie z.B. der ISO 9001 verbinden lässt

Wie erhalte ich die ISO 22716 Zertifizierung?

Der Prozess der Zertifizierung nach ISO 22716 folgt in der Regel den folgenden Schritten:

• Beratung durch einen ISO-Spezialisten zur ISO Norm 22716
• Erstbewertung (Lücken-Analyse)
• Erstellung entsprechender Dokumentationen
• Implementierung
• Zertifizierung durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle

Alles beginnt mit einer kostenlosen Beratung mit einem unserer Experten für ISO-Zertifizierung. Wir ermitteln im ersten Gespräch die beste Norm für Sie und die Anforderungen Ihrer Kunden. Wir bieten Ihnen ein maßgeschneidertes Angebot zu fixen Konditionen und einen unkomplizierten Vertrag.