Was sind die Vorteile von ISO 15189?

• Risikominderung durch gut strukturierte Best Practices
• Anerkennung und Förderung der fachlichen Kompetenz des Personals
• Stellt sicher, dass Kundenergebnisse technisch valide sind, und spart Kosten im Zusammenhang mit erneuten Tests
• Vermittelt Vertrauen und ein gewisses Maß an Anerkennung gegenüber Stakeholdern und Entscheidungsträgern
• Verbessert die Mitarbeitermotivation und reduziert Mitarbeiterfehler
• Stellt die Unterstützung im Falle einer rechtlichen Anfechtung sicher
• Hilft bei der Entwicklung zusätzlicher Programme
• Stellt sicher, dass klinische Labordienstleistungen sicher, zuverlässig und von gutem Wert sind
• Bietet ein Tool zum Messen von Qualitätsverbesserungen und zur Unterstützung der Konsistenz

Einer der Hauptvorteile der Akkreditierung nach ISO 15189 besteht darin, dass sie weltweit anerkannt ist. Eine Reihe von Multilateral Mutual Recognition Arrangements innerhalb der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) bedeutet, dass die Zertifikate und Prüfberichte von Laboratorien, die nach ISO 15189 akkreditiert sind, in über 80 Ländern weltweit akzeptiert werden.

Schritte zur ISO 15189-Zertifizierung

Die ISO 15189-Zertifizierung mit IMSM ist ein reibungsloser, Schritt für Schritt durchgeführter Ablauf.

1. Erste Konsultation
   Wir helfen Ihnen, Ihre Zielsetzungen zu definieren, wobei wir uns darauf konzentrieren, was Ihr Unternehmen erzielen möchte und wie es Erfolg definiert, insbesondere in Bezug auf die Anforderungen Ihrer Kunden.
2. Erstellung des ISO-Handbuchs für Ihr Unternehmen 15189
   Als Nächstes wird der IMSM-Auditor Ihre bestehenden Verfahren prüfen und Ihnen helfen, die neuen Systeme zu dokumentieren. Darüber hinaus erhalten Sie Anweisungen zur Verbesserung Ihrer bestehenden Systeme. Das Handbuch legt fest, wie Ihr Unternehmen in Zukunft arbeiten sollte, damit es die ISO-Norm 15189 erfüllen kann.
   Sie können das Handbuch zusammen mit den meisten anderen relevanten Dokumenten in unserem Kundenportal IMSMLoop einsehen. Es bietet einen umfassenden Einblick in den Fortschritt Ihrer ISO-Implementierung, zusammen mit den jeweiligen Auditberichten, Zertifizierungen und allen erforderlichen Korrekturmaßnahmen. Das Portal dient als zentraler Knotenpunkt für die Verfolgung Ihrer ISO-Implementierung.
3. Wir schulen Sie darin, die ISO 15189 zu übernehmen.
   Auch wenn das Handbuch ein wichtiges Dokument für die Umsetzung darstellt, ist es noch wichtiger, dass dies in der Praxis angewendet wird. Wir arbeiten mit der Geschäftsleitung zusammen, um sicherzustellen, dass das ISO- Rahmenwerk in Ihrer gesamten Organisation verankert ist. Wir können auch maßgeschneiderte Schulungen für Mitarbeiter anbieten, um sicherzustellen, dass das Verständniss und die Umsetzung der ISO 15189 gewährleistet sind. Auf diese Weise wird in Ihrem gesamten Unternehmen Konsistenz geschaffen und Ihre Unternehmensabläufe werden vom ersten Tag an auf Effizienz, kontinuierliche Verbesserung und höhere Rentabilität ausgerichtet.
4. Die Einreichung an einen externen Auditor.
   Damit Ihnen die ISO 15189-Zertifizierung erteilt werden kann, muss Ihr Unternehmen bei der von Ihnen ausgewählten Zertifizierungsstelle (beispielsweise QAS International GmbH) einen Antrag auf eine Prüfung stellen. Bei diesem Audit wird die Konformität Ihres Unternehmens mit der ISO-Norm objektiv festgestellt. Die entsprechenden Begleitunterlagen sind für Sie über unser Kundenportal IMSMLoop verfügbar.

Dank unserer Unterstützung und Beratung können Sie sicher sein, dass Ihre ISO 15189 Zertifizierung ein Erfolg wird.