ISO/IEC 17025 – Compétence de Laboratoire

Votre laboratoire effectue-t-il des tests, des échantillonnages ou des étalonnages? Si vous voulez des résultats fiables à tous les niveaux et une certification qui vous donnera la confiance nécessaire pour vous engager sur le marché médical mondial, vous devriez envisager de devenir certifié ISO/IEC 17025.

L’obtention de la certification ISO/IEC 17025 constitue une preuve démonstrative de la compétence de votre laboratoire, que vous soyez public ou privé. En tant que laboratoire d’essais et d’étalonnage, vous devez vous tenir au courant des développements technologiques et juridiques de votre industrie et, si vous souhaitez opérer à l’échelle mondiale, ISO/IEC 17025 vous donnera la confiance et la certification dont vous avez besoin. IMSM peut vous guider tout au long de ce processus et vous montrer comment il améliorera vos procédures et validera votre façon de travailler.

Qui a besoin de la norme ISO/IEC 17025 ?

L’ISO/IEC 17025 s’applique à tout laboratoire qui effectue des essais et/ou des étalonnages. Il stipule toutes les exigences auxquelles ces laboratoires particuliers doivent répondre dans le cadre d’un processus de démonstration de la qualité. Cela inclut de prouver que vous êtes techniquement compétent et que cette compétence produit des résultats techniquement valides.

Quels sont les avantages d’ISO/IEC 17025 ?

Améliore votre réputation
En tant que norme internationale, ISO/IEC 17025 est reconnue dans le monde entier et jouit d’une excellente réputation dans les milieux scientifiques et techniques. L’objectif de la norme internationale ISO/IEC 17025 est de faciliter la reconnaissance globale et mutuelle des résultats d’essais et d’étalonnage. La certification ISO/IEC 17025 démontre votre engagement à établir un système de gestion de la qualité sécurisé et à fournir des résultats fiables ; Cela augmente votre crédibilité et vous attirerez davantage de clients et de parties prenantes, car vous aurez également accès aux marchés internationaux.
Assure la conformité
Quelle que soit la taille ou la complexité de votre organisation, la norme ISO/IEC 17025 s’applique à tout laboratoire d’étalonnage ou d’essai. En devenant certifié, vous devez vous assurer de rester à jour avec toutes les exigences réglementaires et la législation qui existe à la fois dans votre pays et à l’international. Lorsque des erreurs sont commises, vous devez enquêter et déterminer la cause profonde afin que l’erreur ne se répète pas, ce qui est une perspective satisfaisante pour les organismes faisant autorité, les autorités régissant votre industrie.
Vous donne un cadre pour la qualité
La norme internationale ISO/IEC 17025 établit un cadre d’exigences pour chaque laboratoire afin de construire un système de management de la qualité adapté aux exigences de votre laboratoire. Obtenir la certification ISO/IEC 17025 est une tâche difficile pour toute organisation. La norme fonctionne selon des critères très élevés, vous êtes donc toujours conscient de la respecter grâce à des examens cohérents de la compétence et de l’intégrité des données.
Crée plus d’opportunités commerciales
Maintenant que vous avez augmenté votre réputation, démontré votre conformité et solidifié les lignes directrices qui améliorent la performance de votre laboratoire, vous allez commencer à attirer plus de clients. De plus, si vos concurrents n’ont pas la certification ISO/IEC 17025, vous bénéficierez d’un avantage concurrentiel.
Améliore l’efficacité
Votre audit de certification ISO/IEC 17025 mettra en évidence les domaines à améliorer, vous aidant à identifier les domaines qui vous coûtent cher. La certification peut sembler coûteuse à mettre en œuvre, mais vous économiserez du temps et de l’argent à long terme en éliminant le besoin de nouveaux tests, car vous suivrez de près les exigences de la norme.

Étapes pour obtenir la certification ISO/IEC 17025

Obtenir la certification ISO/IEC 17025 avec IMSM est une démarche simple et progressive.

Analyse des écarts
Nous vous aidons à définir vos objectifs, en mettant l’accent sur ce que votre entreprise souhaite accomplir et sur la manière dont elle définit la réussite, plus particulièrement en fonction des exigences de vos clients. Vous et le consultant ISO conviendrez alors des objectifs réalisables et des échéances à respecter.
Production du manuel ISO/IEC 17025 de votre entreprise
Le consultant ISO va réaliser un audit de vos procédures existantes et va vous aider à documenter les systèmes qui vont maximiser la réussite de votre entreprise, qu’il s’agisse des systèmes existants ou améliorés. Le manuel définit la manière dont votre entreprise devra fonctionner à l’avenir pour être en mesure de respecter les exigences de la norme ISO/IEC 17025.
Vous pourrez consulter le manuel, ainsi que la plupart des autres documents importants sur notre plateforme client (IMSMLoop). Cette plateforme offre un aperçu complet de l’état d’avancement de votre mise en place ISO, ainsi que des copies des rapports d’audit et de certification et de toutes les mesures correctives nécessaires. La plateforme sert de point central pour le suivi de votre parcours ISO.
Formations pour vous aider à optimiser l’adoption du référentiel ISO/IEC 17025 dans votre entreprise
Si le manuel est un document essentiel pour aller de l’avant, il est encore plus important qu’il soit mis en pratique. Nous travaillons avec la direction générale de votre entreprise pour veiller à ce que le référentiel soit intégré dans l’ensemble de votre entreprise. Nous organisons également des formations personnalisées pour le personnel afin de garantir la bonne compréhension et mise en place de la norme ISO/IEC 17025. Cela permet de créer une cohérence au sein de votre entreprise et de la transformer dès le premier jour afin qu’elle soit optimisée pour l’efficacité, l’amélioration continue et une plus grande rentabilité.
Soumission de votre système de management à un auditeur externe
Avant d’obtenir la certification ISO/IEC 17025, votre entreprise doit faire une demande d’audit auprès de l’organisme de certification choisi. Cet audit détermine en toute objectivité si votre entreprise est conforme aux exigences de cette norme, dont la documentation d’accompagnement est accessible sur notre plateforme client (IMSMLoop).

Dans la mesure où nous apportons un suivi et des conseils de qualité à votre entreprise à chaque étape du processus, vous pouvez être certain que votre certification ISO/IEC 17025 sera une réussite.

Comment obtenir la certification ISO/IEC 17025 ?

ISO/IEC 17025 est de nature très technique, de sorte que le processus d’obtention de la certification ISO/IEC 17025 peut sembler assez accablant; c’est pourquoi de nombreux laboratoires d’étalonnages et d’essais choisissent de faire appel à l’expertise d’un consultant ISO, qui vous soutiendra et vous guidera tout au long du processus de mise en œuvre. Nos consultants expérimentés prennent l’initiative d’auditer votre entreprise, vous aidant à utiliser les résultats pour améliorer vos tests et étalonnages, ainsi que le système de gestion de la qualité de votre laboratoire. Il y a également de la place pour la formation si c’est quelque chose dont vous pensez que votre entreprise bénéficiera.

Pourquoi IMSM?

C’est simple : Nous vous simplifions la tâche. Depuis 1994, nous aidons les entreprises à obtenir la certification ISO et comptons plus de 150 experts dans le monde entier. Avec plus de 15 000 clients nous faisant confiance pour la mise en place de leurs certifications ISO, nous avons fait preuve d’une expertise capable de prendre en charge les tâches logistiques lourdes, permettant ainsi à votre entreprise d’économiser un temps précieux. Avec des tarifs fixes et transparents, une approche flexible et un accès en temps réel aux mises à jour, à la documentation et à toute une série d’autres fonctionnalités via IMSMLoop, nous travaillons avec votre entreprise pour rendre la mise en place de l’ISO/IEC 17025 aussi simple et bénéfique que possible.

Pour ce faire, nous nous appuyons sur les éléments suivants :

– Une analyse des écarts de haute qualité
– Des lead auditeurs ISO expérimentés et diversifiés
– Des mises à jour régulières, fournies par IMSMLoop
– Des conditions et un contrat flexibles
– Des frais fixes
– La mise en place complète incluant la certification

Comment les spécialistes ISO peuvent-ils aider votre entreprise ?

Commencer avec la certification ISO/IEC 17025 peut sembler un processus intimidant, c’est pourquoi de nombreuses entreprises choisissent de faire appel à un consultant ISO. Nous soutenons et guidons votre entreprise grâce à la certification. Nos évaluateurs expérimentés prennent l’initiative d’auditer votre entreprise, vous aidant à utiliser les résultats pour améliorer votre système de gestion de la qualité. Si nécessaire, il y a aussi beaucoup de place pour la formation.

FAQs

Quelles sont les exigences de la norme ISO/IEC 17025 ?
Lors de la mise en œuvre de votre cadre ISO/IEC 17025, vous devez prendre en compte les facteurs de contrôle suivants :
– Installations et conditions appropriées, y compris l’équipement étalonné
– Personnel compétent et bien géré
– Matériaux de référence certifiés
– Documentation régulière des procédures de contrôle et des dossiers techniques
– Réactifs et méthodes d’essai adéquats et validés
– Manipulation correcte des échantillons
Quelle est la différence entre ISO/IEC 17025 et ISO 9001 ?
ISO 9001 est une norme qui aide toute entreprise de n’importe quel secteur à développer un SMQ solide, tandis que les exigences de la norme ISO/IEC 17025 s’appliquent spécifiquement aux laboratoires d’étalonnages et d’essais. La mise en œuvre d’ISO 9001 dans votre façon de travailler en premier vous aidera à obtenir la certification ISO/IEC 17025 en douceur.
La norme ISO/IEC 17025 est-elle obligatoire ?
Non, la certification ISO/IEC 17025 n’est pas obligatoire, mais elle met vos pratiques à jour avec les réglementations légales et les conformités qui existent dans votre industrie – dont beaucoup seront obligatoires.
Vous avez d’autres questions sur ISO/IEC 17025 ?
Consultez notre blog pour plus d’informations sur la certification ISO/IEC 17025 de renommée mondiale et sur la façon de commencer votre parcours de certification ISO dès aujourd’hui.

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